О биодоступности интерферона α -2b в ректальных и вагинальных свечах

Перейти вниз

О биодоступности интерферона α -2b в ректальных и вагинальных свечах

Сообщение автор Анжела в Пт 23 Мар 2012 - 4:57

Более 10 лет назад с появлением отечественного рекомбинантного интерферона α -2b возникла идея применения его в лекарственной форме ректальных и вагинальных свечей для взрослых и детей при разнообразных вирусных инфекциях. Идея оказалась легко выполнимой, и её воплощение – свечи «Виферон»; быстро завоевали отечественный фармацевтический рынок. Сейчас Виферон производится тоннами, назначается от всех скорбей без чётких доказательств эффективности. К нему присоединились конкурирующие российские аналоги (Генферон). Обильные уверения о системном клиническом потенциале Виферона (по большей части, это статьи самих разработчиков и диссертационные исследования) ни в одном случае не были обоснованы в соответствии с принципами медицины доказательств. Если бы речь шла о местном воздействии Виферона на анальные кондиломы или вагинальный герпес, вопросов бы не было, но системные эффекты требуют высокой биодоступности порядка 80 – 100%, то есть, речь идёт о резорбции почти всего интерферона α -2b из матрицы свечи через плоский эпителий прямой кишки или влагалища в кровоток. Разработчики и производители, не проведя таких исследований, например, с биосинтетически меченым интерфероном, уверенно заявляли, что именно это имеет место в эксперименте и клинике. Однако, при профессиональном исследование биодоступности рекомбинантного интерферона α -2b в ректальных свечах на обезьянах был найден весьма низкий показатель - 4%. Стремясь, во что бы ни стало заверить потребителя в высокой биодоступности данной лекарственной формы, производители/разработчики цитируют фразу из руководства по Клинической фармакологии Б. Катцунга
в которой отмечено, что трансэпительальный и трансэндотелиальный перенос гидрофильных молекул с мол. массой 20 – 30 кД из цитозоля в тканевую жидкость и обратно в принципе возможен. Но в руководстве нет ни слова о переносе таких веществ вместе с диффундирующей жидкостью через плоский эпителий, выстилающий прямую кишку и влагалище. Цитата в данном случае не более чем подтасовка. Более того, в руководстве приведены два десятка лекарственных средств, назначаемых в свечах, и ни одно из них не имеет мол. массу, превышающую 1 кД. Виферон – Генферон типичные афёры отечественной фармацевтической промышленности. Сейчас по российским стопам устремился Китай, но свечи как лекарственная форма у китайских разработчиков вызывает серьёзные нарекания, и они идут своим, отнюдь не вифероновым путём.

Рекомбинантный интерферон α -2b обладает пренеприятнейшим побочным эффектом в экспериментах на приматах. Он вызывает аборты и повреждение спермиогенного эпителия
Если на минуту допустить, что в диссертационных и рыночных гешефтах разработчиков/производителей свечей Виферон содержится истина, то можно падение рождаемости в России объяснить массовым безрецептурным применением данного изделия. К счастью, проф. В. В. Малиновская и сотоварищи вводят наивного потребителя в заблуждение. Однако подальше от греха я бы назначал свечи Виферон и Генферон только пациентам преклонного возраста и запретил бы экзерсизы на детях и взрослых в репродуктивном возрасте в России, но не в КНР, где идёт борьба с избыточной рождаемостью.
avatar
Анжела
Администратор
Администратор

Группа : Администратор
Количество сообщений : 2720
Возраст : 49
Географическое положение : Украина, Николаев
Дата регистрации : 2008-09-20

http://www.nik-mama.com.ua

Вернуться к началу Перейти вниз

Вернуться к началу


 
Права доступа к этому форуму:
Вы не можете отвечать на сообщения